过滤精度(μm) | 0.1 | 0.20 | 0.45 | 0.65 | |
完整性测试 | 泡点压力 60%IPA (bar 23℃) | 1.2 | 0.8 | 0.6 | 0.5 |
测试条件 | 按国家GMP条件要求,23℃,60%IPA | ||||
过滤面积 | ≥0.65平方米(10”) | ||||
使 用 条 件 | 工作温度及压差 | A型<60℃(压差:2bar) B型<80℃(压差:1.5bar) C型<95℃(压差:0.8bar) D型<125℃压差:0.5bar) T型<125℃压差:0.5bar) | |||
灭菌 | 121℃在线蒸汽灭菌、高压灭菌,每次半小时 | ||||
可耐压差 (23℃) | 正向为4.2bar, 反向为2.1bar | ||||
适用PH值 | 1.0~14.0 |