|
项目 |
USP |
EP |
国家标准 |
|
左旋肉碱鉴别 |
化学或红外方法 |
化学或红外方法 |
化学或红外方法 |
|
左旋肉碱比旋度 |
-29.0- -32.0° |
-29.0- -32.0° |
-29.0- -32.0° |
|
pH |
5.5-9.5 |
6.5-8.5 |
5.5-9.5 |
|
水份 |
≤4.0% |
≤1.0% |
≤4.0% |
|
炽灼残渣 |
≤0.2% |
≤0.1% |
≤0.5% |
|
氰化物 |
- |
- |
不得检出 |
|
氯化物 |
≤0.4% |
≤200ppm |
≤0.4% |
|
硫酸盐 |
|
≤300ppm |
|
|
钠 |
≤0.1% |
- |
≤1000mg/kg |
|
钾 |
≤0.2% |
- |
|
|
重金属 |
≤20ppm |
≤10ppm |
≤10（以Pb计）,mg/kg |
|
砷 |
≤2ppm |
- |
≤2（以As计）,mg/kg |
|
溶解澄清度 |
- |
无色透明 |
- |
|
相关物质 |
- |
杂质A≤0.5% |
- |
|
|
|
其他杂质≤0.1% |
|
|
残留丙酮量 |
- |
- |
≤0.1% |
|
含量 |
97.0-103.0% |
98.0-102.0% |
97.0-103.0% |